【IEC/TR 80002-2対応】コンピュータバリデーション様式集 様式はCD-Rで納品 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 提供形式 CD-R納品 対応規格 IEC/TR 80002-2（医療機器ソフトウェアQMS） 本製品の特徴 IEC/TR 80002-2に完全準拠したQMS文書テンプレート 医療機器ソフトウェア開発に必要な全文書を網羅 すぐに使える実用的なひな形として提供 カスタマイズ可能なWord/Excel形式 品質マニュアル、手順書、記録様式を含む包括的セット 収録様式サンプル ご注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。 納品について 本製品はCD-Rメディアでの納品となります。データ形式はWord/Excelファイルです。 関連製品 QMS構築支援サービス 医療機器ソフトウェアバリデーション IEC 62304対応文書【IEC/TR 80002-2対応】 QMSひな形 様式はCD-Rで納品