標準業務手順書からの逸脱に関する標準業務手順書 医療機器治験対応 SOP文書 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 責任範囲 5. 基本方針 6. GCP省令、SOPからの不遵守・逸脱対応手順 　6.1 事前の対応 　6.2 事後の対応 　6.3 治験実施計画書等からの逸脱・不遵守 7. 付則 【注意】 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。 イーコンプライアンスのご案内 イーコンプライアンスでは、医療機器治験対応の規程、SOP、様式集を販売しております。 MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。 サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 © 2024 株式会社イーコンプライアンス / 株式会社イーコンプレスイーコンプライアンスでは、医療機器治験対応の規程、SOP、様式集を販売しております。 MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。 サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。